第一部分    行政审批情况

　　一、药品

　　(一)药品注册审批情况

　　1.药品再注册申请审批情况

　　2022年全省共批准国产药品再注册申请211件，其中中药天然药物30件，化学药品177件，生物制药4件。

　　2.药品上市后变更备案情况

　　2022年全省共通过药品上市后变更备案675件，其中中药天然药物186件，化学药品477件，生物制药12件。

　　(二) 药品经营企业情况

　　截至2022年12月底，全省共有《药品经营许可证》持证企业33308家。其中，零售连锁门店17030家，占经营企业数量的51.13%；零售15310家，占经营企业数量的45.96%；零售连锁总部393家，占1.18%；法人、非法人批发企业575家，占1.73%。

　　(三) 互联网药品服务机构审批情况

　　截至2022年12月底，全省共受理互联网药品信息服务申请678件。

　　（四）麻醉药品、精神药品生产经营情况

　　1.麻醉药品、精神药品生产定点情况

　　截至2022年12月底，全省共有麻醉药品定点生产企业2家，精神药品定点生产企业 29家。

　　2.麻醉药品、精神药品经营定点情况

　　截至2022年12月底，全省共有麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业35家。

　　二、医疗器械

　　(一)医疗器械注册情况

　　截至2022年12月底，全省共有境内第一类医疗器械备案7288件；境内第二类医疗器械注册证5782件，本期首次注册批准132件，延续注册批准99件。

　　(二)医疗器械生产企业情况

　　截至 2022年12月底，全省共有医疗器械生产企业1393家，其中生产一类产品的企业1001家，生产二类产品的企业682家，生产三类产品的企业62家（同时生产一类、二类或三类产品的企业，统计时按生产类别分别计算，企业总数仅计一家）。

　　（三）医疗器械经营企业情况

　　截至2022年12月底，全省共有二、三类医疗器械经营企业65940家，其中仅从事第二类医疗器械经营企业43128家，仅从事第三类医疗器械经营企业4485家，同时从事第二、三类医疗器械经营企业18327家。

　　第二部分    案件查处情况

　　一、药品

　　截至2022年12月底，全省共查处药品案件4251件，货值金额1881.51万元，罚款金额2270.39万元，没收违法所得226.48万元。

　　二、医疗器械

　　截至2022年12月底，全省共查处医疗器械案件2756件，货值金额966万元，罚款金额5665.45万元，没收违法所得113.91万元。

　　三、化妆品

　　截至2022年12月底，全省共查处化妆品案件1607件，货值金额161.37万元，罚款金额1182.73万元，没收违法所得37.12万元。

　　第三部分    监督抽验情况

　　截至2022年12月底，全省共抽检药品企业2579家，抽检9253批次。监督抽验医疗器械企业2109家，抽检3566批次。