为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：

　　1.湖北安立信医疗实业有限公司生产的1批次细胞保存液，规格型号：20ml/瓶，批号：3098210715，不合格项目：PH值。

　　2.扶沟县申祥服饰有限公司生产的1批次一次性医用防护服，规格型号：175/无菌型，批号：20220401，不合格项目：外观。

　　3.河南驼人贝斯特医疗器械有限公司生产的1批次医用一次性防护服，规格型号：无菌连体式 180，批号：20220302010，不合格项目：外观、透湿量、过滤效率。

　　4.河南省富瑞德医疗设备有限公司生产的1批次多功能牵引床，规格型号：FRD/JYZ-II型，批号：220523001，不合格项目：使用说明书。

　　对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

　　2023年7月3日

附  件   

医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单