药品、化妆品、医疗器械，在被允许进入市场前都要经过严格的质量检验。这些检验是如何进行的？9月10日，“药品安全宣传周”公众开放日活动走进药品检验第一线，看检验人员如何守护药品安全。
每年承担各类检验上万批次，检验样品覆盖生产和经营环节
河南省药品医疗器械检验院副院长罗峰介绍，河南省药品医疗器械检验院主要承担国家及全省的药品、医疗器械、化妆品等产品的检验检测和科研任务，同时负责河南口岸进口药品检验及流感类疫苗国家批签发任务。每年承担国家和省药品、医疗器械、化妆品等注册检验、监督抽检、应急检验等各类检验上万批次。
《药品检查管理办法（试行）》规定，药品注册证书有效期为五年，药品注册证书有效期内药品上市许可持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前六个月申请药品再注册。
走进河南省药品医疗器械检验院一楼业务大厅，便能看到相关企业带着送检的药品申请检验。罗峰说：“在药品上市前或进口时，企业需要将药品送检，我们收到样品后，会按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行检验。”
而对于已经在市场流通的药品又该如何确保其安全性？罗峰介绍，药品监督管理部门会根据药品监管的需要，依法对生产、经营和使用的药品及其责任主体采取抽查检验，对监督检查中发现的质量可疑药品进行有针对性的抽验。抽取样品覆盖了药品生产和经营的环节，包括药企、工厂、药店、医院、线上平台等多个渠道。
2500余台检验检测仪器设备，不断提升检验准确度
说起检验流程，河南省药品医疗器械检验院化妆品室副主任蒋培告诉记者：“一般情况下，我们检验人员拿到样品之后，首先是去核对它的信息，看看抽样单以及系统录入的一些样品信息和这个样品本身是不是一致的。核对无误后，才能进行检验工作。”
“样品间规划的有待检、在检、检毕等区域，检验人员进行检验前，需要到天平室进行样品称量。现在称重的精度已经达到十万分之一。”蒋培说，处理完之后，检验人员会将样品放进不同的机器进行检测，最终会出具详细的检验报告。不仅是化妆品，药品、医疗器械、保健食品也需要经过录入系统、采样、留样、检验、出报告等一系列过程。
“目前，我院拥有的检测资质涵盖药品、生物制品、药用辅料等8个领域，通过实验室资质认定（CMA）项目参数749项、产品753个，国家实验室认可（CNAS）项目参数634项、产品159个。拥有各类检验检测仪器设备2500余台，设施先进功能齐全。”罗峰说，河南省药品医疗器械检验院始终秉承科学严谨、公正公平的原则，坚决筑牢药品安全防线，为人民群众的健康福祉保驾护航。（杨露露）
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